- La OMS emitió una alerta sanitaria internacional tras detectar solventes tóxicos en jarabes.
- Las sustancias corresponden a dietilenglicol y etilenglicol, empleados en anticongelantes industriales.
- El consumo de los lotes adulterados provoca fallo renal agudo y fallecimientos pediátricos.
- Agencias de control sanitario intensifican operativos para decomisar partidas sospechosas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió este 23 de septiembre de 2026 una alerta sanitaria de alcance global tras verificar la circulación de lotes de jarabes para la tos adulterados con sustancias químicas industriales altamente tóxicas, un evento de emergencia médica que coincide con las políticas públicas orientadas a optimizar los servicios hospitalarios, la provisión de medicamentos seguros y la formación sanitaria en Ecuador.
El organismo confirmó que los análisis químicos efectuados a muestras incautadas en diversas regiones del mundo identificaron niveles inaceptables de dietilenglicol y etilenglicol, solventes utilizados comúnmente en la fabricación de anticongelantes para automóviles y resinas plásticas industriales. Redes inescrupulosas habrían sustituido fraudulentamente ingredientes farmacéuticos como el propilenglicol por estos compuestos para abaratar costos de manufactura.
Mecanismo de acción tóxica e impacto en menores
La ingesta de dietilenglicol y etilenglicol resulta devastadora para el organismo de los niños pequeños, provocando vómitos incontrolables, dolor abdominal agudo, insuficiencia renal aguda fulminante y trastornos neurológicos severos que pueden causar la muerte en cuestión de pocos días si no se aplica una terapia intensiva inmediata.
Los reportes epidemiológicos recopilados por la OMS dan cuenta de decenas de defunciones pediátricas en países en vías de desarrollo, lo que motivó un requerimiento urgente a las aduanas y autoridades reguladoras de todo el mundo para decomisar de forma preventiva los medicamentos señalados en la alerta médica.
Mecanismo de acción tóxica y cuadros clínicos pediátricos
El cuadro clínico desencadenado por la intoxicación con dietilenglicol se manifiesta en tres fases progresivas: inicialmente con sintomatología gastrointestinal como náuseas severas, vómitos y dolor abdominal agudo; posteriormente con acidosis metabólica severa y oliguria marcada; y finalmente con fallo renal anúrico irreversible acompañado de encefalopatía tóxica, parálisis de pares craneales y coma profundo si no se instaura diálisis peritoneal o hemodiálisis de urgencia.
Especialistas en toxicología clínica advierten que los pacientes pediátricos son especialmente susceptibles debido a su menor masa corporal y a la inmadurez de sus vías de depuración hepática y renal, lo que acelera la acumulación de metabolitos altamente letales como el ácido oxálico y el ácido glicólico en el parénquima renal, destruyendo los túbulos contorneados proximales.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) reiteró que la detección precoz de la intoxicación pediátrica por glicoles requiere pruebas de gasometría arterial con anión gap elevado y osmolaridad sérica alterada, parámetros analíticos que deben ser evaluados prioritariamente por los médicos de emergencia en las unidades de cuidados intensivos pediátricos ante cualquier sospecha de ingesta accidental o medicamentosa de formulaciones no reguladas.
Protocolos de farmacovigilancia y cromatografía de pureza
Por su parte, los laboratorios farmacéuticos certificados deben realizar pruebas rigurosas de cromatografía de gases y espectrometría de masas a cada lote de excipientes antes de incorporarlos a las líneas de formulación líquida, garantizando que el contenido de dietilenglicol permanezca estrictamente por debajo del límite máximo permitido de 0,10% establecido en las farmacopeas internacionales.
Acciones de prevención y control de la ARCSA en Ecuador
En el ámbito nacional, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) activó de inmediato operativos de inspección en distribuidoras farmacéuticas y boticas comunitarias de todo el país, confirmando que las marcas y números de lote observados no cuentan con registro sanitario oficial expedido en Ecuador.
No obstante, la entidad sanitaria exhortó al Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE) y a los cuerpos de seguridad fronteriza a extremar las inspecciones de equipajes y paquetería internacional para evitar el ingreso por contrabando de medicinas pediátricas fraudulentas.
Recomendaciones para médicos y familias
El Ministerio de Salud Pública recomendó a los padres de familia abstenerse estrictamente de comprar jarabes para la tos en ferias informales o a través de páginas web no autorizadas, exigiendo siempre receta médica y adquiriendo fármacos en cadenas de farmacias debidamente legalizadas con registro sanitario vigente.
La comunidad médica pediátrica fue alertada para reportar de inmediato cualquier caso de intoxicación o retención urinaria repentina en menores de edad mediante el sistema nacional de farmacovigilancia.
Vigilancia de materias primas e insumos químicos
Especialistas en química farmacéutica señalan que los laboratorios nacionales deben implementar controles estrictos sobre los lotes de excipientes y glicerinas que importan desde el extranjero, garantizando mediante cromatografía de gases que las materias primas cumplan los estándares de pureza exigidos por las farmacopeas internacionales.
Asimismo, los hospitales de tercer nivel en Quito, Guayaquil y Cuenca cuentan con antídotos específicos como el fomepizol o etanol medicinal para neutralizar la enzima alcohol deshidrogenasa en casos confirmados de intoxicación aguda por etilenglicol, permitiendo salvar la vida de los infantes si la intervención médica se realiza en las primeras doce horas tras la ingesta.
La cooperación técnica entre la OMS y los sistemas de salud nacionales busca desmantelar las redes criminales transnacionales que trafican con medicamentos adulterados, garantizando fármacos seguros para la población infantil más vulnerable.
